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革新的医薬品 審査のポイント
革新的医薬品 審査のポイント

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規制当局の元審査官が、最新医薬品の審査報告書を読み解く 悪性腫瘍、精神疾患、神経疾患、感染症・ワクチン、骨・関節系疾患、循環器系疾患、内分泌・代謝系疾患など日経バイオテクに連載した87製品を、領域別に収録。 製薬企業の開発・薬事担当者、臨床研究の関係者必携の一冊です。