序

臨床薬物動態学は，投与量，投与・採血時間および薬物血中濃度などの情報に加えて，生化学的・生理学的な患者の情報（年齢，性別および血液検査値など）を定量的に組み込み，薬物の吸収，代謝，分布，排泄について，薬物速度論モデルを利用して予測・説明するものです．個別化投与設計に用いられる治療薬物モニタリング（Therapeutic Drug Monitoring：TDM）は，臨床薬物動態学が基本となっています．臨床系の関連学会に参加すると臨床薬物動態学に関するたくさんの発表がありますが，次のような質疑応答を耳にすることがあります．

・薬物の分布容積が大きいから消失半減期が長い

・脂溶性薬物だから組織移行性が良い

・平衡に達しているので血中と組織の薬物濃度は等しい

・2相性の薬物動態を示すので組織移行性が良い

・ベイジアン法で推定した“血中濃度”の予測性がよくないので，このTDM解析ソフトは使えない

これらのすべてが，若干正しく，大きく間違っています．臨床薬物動態学のある一面からしか知識を得ておらず，それに付随する基本的・基礎的な知識・情報が欠落しているのかもしれません．

薬学教育で臨床薬物動態学は「薬物動態学」や「生物薬剤学」という科目授業で講義を受け，演習・実習で理解を深めます．本来，臨床薬物動態学・臨床薬物動態解析は，患者の実測もしくは予測された薬物血中濃度や薬物動態パラメータを用いて，ベッドサイドでの個別化治療に貢献するものです．このためには，先述の学問領域以外に，臨床医学，薬学，生物学，統計学などの知識が不可欠で，横断的な知識が必要となります．薬物動態学の表層だけの知識で個別化投与設計について議論することは避けなければいけません．

以前TDMは，複雑な公式やプログラムを理解できる薬剤師が担当することが多く，職人芸的な要素が強いと言われていました．しかし近年は，投与時間，採血時間の情報を得て，シミュレーションソフトや各種ガイドラインを用いて投与設計を行う薬剤師も増えています．また，簡便に解析を実行するソフトウェアが（無料）配布されていますが，背景の理論を理解しないままにそれがブラックボックス的に使用されることも少なくありません．私は投与設計に携わる薬剤師は，感覚的な理解ではなく，数式をはじめとした基本的・基礎的な知識・解釈をきちんと理解する必要があると考えています．ただ，臨床現場に出てから再度勉強しようとしても，十分な学習時間を確保できなかったり，数式が理解できなかったり，挫折してしまうことも多いです．そこで，できる限り平易かつ実践的に臨床薬物動態学の知識・解釈を学べる本書を企画しました．

本書は4つの章で構成されています．1章は，薬物動態パラメータの基本的な理解を深めるため，教科書の内容をわかりやすくまとめました．難解な表現を極力避け，臨床現場に応用可能な数式を汎用しています．大学生に戻った気持ちで臨床薬物動態学を復習する契機となれば幸いです．2章は，添付文書の薬物動態の項目を読み取り，そこから投与設計に結びつける内容で構成しました．また，どのような場面で添付文書が活用されるのか，代表的な事例を紹介しています．3章は本書のメインとなる章です．臨床現場で遭遇する事例をQ＆A形式で記載しました．臨床における薬物動態の誤認識から想定される「それってウソ・ホント」の事例を記載しています．各事例に対して臨床薬物動態学の分野で活躍されている専門家を迎えて，詳細な解説を加えました．この考えで薬物投与設計が実施された場合，どのような結末を迎えるのか，そこに正しい考え方を基礎的・臨床的な視点から修正を加えるよう解説しています．もし，自分だったらどうするのか，どのように医師や薬剤師に伝えるのかなどを想定しながら読み進めていただきたいです．4章では臨床薬物動態のスキルをステップアップしていくためのアプローチを記載しています．医薬品開発の現場から研究，そして臨床に還元していくための方略が記載されています．

本書の作成にあたり，共同編者および著者としてご協力をいただきました笠井英史氏，および各章の執筆にご尽力いただきました著者のみなさまに厚く御礼申し上げます．最後に，多大なご支援をいただきました南山堂編集部 根本英一氏に感謝申し上げます．

2022年6月 編者を代表して

辻 泰弘