著者のことば

臨床統計に関する書籍は数多い。医師が執筆したものはわかりやすさを優先し，統計手法の表面的な説明にとどまることが多い。一方，統計学者によるテキストは数式が多用され，難解な内容となる傾向にある。本書は，臨床統計の初学者である医療従事者が，（i）頻用される基本的な統計手法を理解して論文を読解できること，（ii）頻用される基本的な統計手法を統計ソフトで適切に使えること，（iii）臨床統計解析の背後にある理念を理解してさらなる学習への足がかりとなること，を目指して執筆された。臨床統計の読解に苦労している若手医師，治験論文を理解できない薬剤師，後方視的臨床研究を希望する大学院生，自身のプレゼンテーション内容を十分に理解していないMRを主な読者層として想定している。一通りの解析手法を使いこなしている読者も，本書を通じて新たな洞察を得ることができるだろう。

筆者は長年にわたり実臨床・臨床研究に従事し，大学院生への研究指導やガイドラインの執筆に携わってきた。その経験から，統計に不慣れな臨床研究者がつまずくポイントや間違いのパターンを目の当たりにしてきた。正確な統計手法の選択と解釈は研究の基礎であり，誤った統計の取り扱いは研究論文の却下に直結する。これでは，研究の楽しさが理解できず挫折してしまう。多くの医療従事者は高校時代に高度な数学を習得していたにもかかわらず，臨床統計の基本を理解できていない。その責任は学習者ではなく，指導者とテキストの不在にあると残念に思っていたところ，じほうより今回の執筆のご提案をいただき，ありがたくお受けした。

本書には「Advanced」と題したやや高度な内容を含めている。これには2つの方向性がある。一つは，初学者には困難かもしれないが，中級者に理解してほしい発展的な内容である。本書の当該箇所で未説明の概念を含む解説の場合，1周目での理解が困難と思われるのでAdvanced扱いとしている。

他方は，筆者の説明と他のテキストやインターネット記事との矛盾を解消する補足内容である。統計学では，前提となる仮定設定によって解析手法や説明が異なることがあり，一見すると相互に矛盾している説明に見えてしまうことが頻繁にある。書物間の不一致の解消のために加えている説明には，中級者にも難しいと感じられる箇所もあるが，すべてを理解する必要はない。初学者はAdvancedをすべて無視して読み進めても問題ない。総論は読み物のように読み進めてよいが，各論は統計ソフトを触りながら本書を読み進めていただきたい。

本書が本邦の臨床研究の底上げの一助となることを祈っている。

2024年10月1日

横浜市立大学附属病院化学療法センター センター長
堀田 信之