巻頭言

患者に合わせた個別化医療の発展は目覚ましく，近年は遺伝子情報など，新たな個人情報に基づいた精密な医療（precision medicine）が臨床応用されてきています．しかし，薬物の曝露量と薬物治療の反応性および副作用には密接な関係があることは言うまでもありません．したがいまして，precision medicineの成功のためには，新たな個人情報の活用のみならず，古典的な個別化医療に代表される，薬物血中濃度に応じた投与量調整であるtherapeutic drug monitoring（TDM）の適切な実施を忘れてはなりません．

わが国におけるTDMは，1980年に炭酸リチウムが保険承認されてから，改元2回（昭和→平成→令和）を経て，目覚ましい発展を遂げてきました．従来のTDMは，高速液体クロマトグラフィなど，やや手間を要する方法により薬物濃度は測定され，薬物動態パラメータ値を計算し投与量調整を行うといった流れが主流でした．しかし，この30年間で，薬物濃度測定方法の簡便化が得られた上に，易操作性のTDM解析ソフトウェアが普及し，比較的簡単に投与量調整が行えるようになりました．ただ，このようにTDMに関するリソースが普及した一方で，薬物動態の基本に基づいて薬物投与量を調整する機会が少なくなりました．患者にとっての最適解は必ずしもTDM解析ソフトウェアでは得られないことも多いため，計算結果の解釈に困惑するケースがあれば，時に誤った投与量調整を適用してしまうこともあるかもしれません．その結果，“誤った投与量調整につながるのであれば，TDM解析ソフトウェアなど必要ない”という極端な意見が，時折みられるようになりました．しかしそのような一部の極端な意見は，30年間のTDMの進歩を否定してしまうことにつながりかねません．TDMの未来を案じるのであれば，過去を否定するのではなく活かすことが必要で，今ここでTDM解析ソフトウェアと薬物動態の基本の密接な関係を理解していく必要があります．TDM解析ソフトウェアを活用するにしても，適切な薬物動態の基本に基づいた投与量調整の技能は必要ですし，得られた薬物動態パラメータ値を適切に評価することができるのは，薬剤師固有の能力であると信じています．特に2022年にはバンコマイシンのTDM指標として，従来のトラフ値ではなくAUCに変更されたというパラダイムシフトが生じたことは，TDM業界ひいては薬剤師業界に大きなインパクトを与えました．AUCを算出するためにはTDM解析ソフトウェアがとても重要です．

本書は，単純なTDM解析ソフトウェアの“操作方法”を解説したものではありません．

本書を執筆した第一の目的は，個別の薬物投与量調整のために，薬物動態の基本を評価した上で効率的にTDM解析ソフトウェアを活用・応用し，薬物治療の質を向上させることです．本書を通じて，BMs-Podの真の活用法について，学んでいただければと思います．

2022年6月

尾田 一貴